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關(guān)于各藥店檢查前需要做的一些必備事項(xiàng)匯總清單,五通醫(yī)藥軟件助您順利通過(guò)GSP檢查!

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首先,GSP條款中帶星號(hào)的,一定要做好,其他的一般條款,盡可能去做好。 重要幾項(xiàng):一、軟件登錄時(shí),需要手工輸入用戶名和密碼才可以登錄操作方法:服務(wù)器電腦上的五通醫(yī)藥服務(wù)器上點(diǎn)擊右鍵 - 設(shè)置數(shù)據(jù)庫(kù)連接參數(shù),選中“新登錄模式”,確定即可。二、系統(tǒng)中,涉及處方藥、特…

首先,GSP條款中帶星號(hào)的,一定要做好,其他的一般條款,盡可能去做好。  

重要幾項(xiàng):

一、軟件登錄時(shí),需要手工輸入用戶名和密碼才可以登錄

操作方法:服務(wù)器電腦上的五通醫(yī)藥服務(wù)器上點(diǎn)擊右鍵 - 設(shè)置數(shù)據(jù)庫(kù)連接參數(shù),選中“新登錄模式”,確定即可。



登錄系統(tǒng)時(shí),在編號(hào)欄手工輸入您的編號(hào),再輸入密碼再回車(chē)(或點(diǎn)擊“登錄”按鈕)即可!


二、系統(tǒng)中,涉及處方藥、特殊管控藥、含麻黃堿等等藥品的設(shè)置

操作方法:打開(kāi)基本信息 - 商品字典,找到需要憑處方銷(xiāo)售、需要實(shí)名登記藥品,雙擊打開(kāi),然后按下圖選擇


三、系統(tǒng)中,涉及需要限量銷(xiāo)售的藥品,需要設(shè)置限量操作。

操作方法:

3.1、打開(kāi)基本信息 - 商品字典,在商品字典上點(diǎn)擊右鍵 - 選擇零售數(shù)量限量設(shè)置。然后在彈出窗口直接點(diǎn)擊確定按鈕即可!


3.2、點(diǎn)擊左下角的:添加 - 選擇要設(shè)置的藥品,填寫(xiě)限制數(shù)量等內(nèi)容,最后點(diǎn)擊確定即可!


四、關(guān)于溫濕度記錄及藥品養(yǎng)護(hù)的操作方法

溫濕度記錄表具體操作手冊(cè)請(qǐng)參考此文:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-784.aspx

藥品養(yǎng)護(hù)的操作方法:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-607.aspx

五、門(mén)店配送及驗(yàn)收入庫(kù)和銷(xiāo)售的詳細(xì)操作步驟及常見(jiàn)問(wèn)題說(shuō)明

門(mén)店配送及驗(yàn)收入庫(kù)及庫(kù)存查詢、門(mén)店價(jià)格維護(hù)的操作方法:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-725.aspx

六、零售及零售退貨

零售的具體操作方法請(qǐng)點(diǎn)擊:http://wtorg.com/xueyuan/show-566.aspx

零售退貨的操作方法與零售一樣,只是在零售開(kāi)票界面的右上角有個(gè)小圖標(biāo),點(diǎn)擊一下即可切換到零售退貨,再點(diǎn)一下就變回零售開(kāi)票!

七、遠(yuǎn)程審方的操作方法

操作方法請(qǐng)參考:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-701.aspx

八、不合格藥品及效期錄入有誤的操作方法

藥品效期錄錯(cuò)解除停售方法:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-439.aspx

不合格產(chǎn)品(藥品)處理流程:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-438.aspx



質(zhì)量管理

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能履行職責(zé),不了解本企業(yè)所使用的是何種計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件,無(wú)法登陸計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);

●應(yīng)對(duì):藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人能夠確保登陸計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。


2、未根據(jù)本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍與部分供貨企業(yè)簽訂相應(yīng)內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)議;

●應(yīng)對(duì):根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍與供貨企業(yè)簽訂相應(yīng)內(nèi)容的質(zhì)量保證協(xié)議。

軟件中針對(duì)各單位的經(jīng)營(yíng)范圍控制的操作方法:基本信息 - 往來(lái)單位,選中要設(shè)置的單位并雙擊,就可以如下圖操作,勾選即可!


 

3、質(zhì)管部門(mén)未對(duì)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行指導(dǎo)、督促,質(zhì)管部門(mén)無(wú)法查詢到藥品養(yǎng)護(hù)記錄;

●應(yīng)對(duì):按時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。操作方法參考:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-607.aspx


4、企業(yè)未對(duì)其所屬零售門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理;

●應(yīng)對(duì):  要對(duì)所屬零售門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理。


5、企業(yè)的質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素已發(fā)生重大變化,未組織開(kāi)展內(nèi)審;

●應(yīng)對(duì):組織企業(yè)質(zhì)量管理體系開(kāi)展內(nèi)審,關(guān)鍵要素發(fā)生變化后,也能夠確保藥品安全。


6、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職,無(wú)專(zhuān)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作;

●應(yīng)對(duì):隨時(shí)保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職,或者在人力資源方面保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人在交接方面不會(huì)出現(xiàn)失誤,不會(huì)出現(xiàn)斷檔情況。


7、 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人不在職不在崗;

●應(yīng)對(duì):確保質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人在職在崗。


8、 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)未嚴(yán)格履行職責(zé),如對(duì)企業(yè)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)及溫控系統(tǒng)造假等行為未予以制止;

●應(yīng)對(duì):企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)于企業(yè)內(nèi)一切有關(guān)藥品安全的行為必須及時(shí)制止。


計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

9、企業(yè)未配置專(zhuān)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的服務(wù)器,用一般組裝終端機(jī)代替服務(wù)器;

●應(yīng)對(duì):企業(yè)要配置專(zhuān)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的服務(wù)器。


10、公司相關(guān)人員不清楚計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)備份途徑,找不到備份的數(shù)據(jù),且無(wú)措施防止服務(wù)器遭遇災(zāi)害造成損壞或數(shù)據(jù)丟失;

●應(yīng)對(duì):對(duì)公司操控計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的人員進(jìn)行培訓(xùn),確保建立數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)。

軟件會(huì)自動(dòng)備份,其備份路徑在:D:\五通軟件\五通醫(yī)藥管理系統(tǒng)\Backup


11、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)未能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享;

●應(yīng)對(duì):引進(jìn)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)必須能夠?qū)崿F(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。


12、企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用兩套賬,規(guī)避監(jiān)管;

●應(yīng)對(duì):計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的賬目要保證統(tǒng)一,查出來(lái)后果嚴(yán)重。  

軟件中的使用方法,有兩種對(duì)應(yīng)解決方法:

1、刪除多余賬套,只留一個(gè)正規(guī)賬套。(推薦按此方法操作,是最安全的方法)

2、服務(wù)器端的服務(wù)器連接參數(shù)設(shè)置上,選中“客戶端強(qiáng)制記憶賬套”(參考此文的開(kāi)頭部分)。


13、企業(yè)使用的計(jì)算機(jī)軟件能隨意修改驗(yàn)收單日期等信息;

●應(yīng)對(duì):計(jì)算機(jī)軟件不得隨意修改驗(yàn)收單日期等信息(不過(guò)有這個(gè)功能也不行也是醉了)。

軟件中的設(shè)置:進(jìn)入系統(tǒng)維護(hù) - 系統(tǒng)設(shè)置,按下圖設(shè)置即可!


藥品存放

14、無(wú)防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)的具體管控措施;

●應(yīng)對(duì):設(shè)立倉(cāng)庫(kù)進(jìn)入管理?xiàng)l例。


15、藥品常溫庫(kù)存放與藥品儲(chǔ)存無(wú)關(guān)的物品;

●應(yīng)對(duì):查看藥品常溫庫(kù),把與藥品存儲(chǔ)無(wú)關(guān)的物品一律清除。  


16、企業(yè)建立的出庫(kù)復(fù)核記錄,無(wú)復(fù)核人員;

●應(yīng)對(duì):建立的出庫(kù)復(fù)核記錄,并配備復(fù)核人員。


17、企業(yè)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)存放藥品,未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);

●應(yīng)對(duì):私設(shè)倉(cāng)庫(kù)一律不要再使用了。


18、庫(kù)房部分窗戶破損,未及時(shí)修復(fù);

●應(yīng)對(duì):藥品庫(kù)房定期修繕。

 

19、企業(yè)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)存放藥品,未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);首營(yíng)企業(yè)審批表為代簽章,并非質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽章,提供虛假記錄;

●應(yīng)對(duì):不能提供虛假記錄,首營(yíng)企業(yè)審批表為代簽章,并非質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽章。


20、根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)導(dǎo)出并打印的藥品庫(kù)存狀況表與實(shí)際庫(kù)存藥品查對(duì),計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的藥品庫(kù)存狀況與實(shí)際庫(kù)存嚴(yán)重不相符;

●應(yīng)對(duì):將計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的藥品庫(kù)存狀況與實(shí)際庫(kù)存一一查對(duì),確保藥品庫(kù)存狀況表能夠和實(shí)際藥品庫(kù)存相對(duì)應(yīng)。


21、藥品未按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)房中;

●應(yīng)對(duì):藥品必須按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)房中。

   

22、企業(yè)將大量藥品存放在注冊(cè)地的辦公區(qū);

●應(yīng)對(duì):藥品存放區(qū)域要注意。  


23、企業(yè)陰涼庫(kù)內(nèi)大量藥品和非藥品混放;

●應(yīng)對(duì):陰涼庫(kù)內(nèi)大量藥品和非藥品不能混放。


24、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有近效期藥品和過(guò)期藥品,未能提供不合格品的確認(rèn)手續(xù)和記錄;

●應(yīng)對(duì):倉(cāng)庫(kù)中的近效期藥品和過(guò)期藥品,要提供不合格品的確認(rèn)手續(xù)和記錄。

五通醫(yī)藥軟件中的操作:

藥品效期錄錯(cuò)解除停售方法:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-439.aspx

不合格產(chǎn)品(藥品)處理流程:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-438.aspx


25、中藥驗(yàn)收員不在職在崗;藥品與非藥品未分開(kāi)存放;

●應(yīng)對(duì):藥品與非藥品必須開(kāi)存放。


26、在許可批準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)外存放藥品;

●應(yīng)對(duì):存放藥品要時(shí)刻按照規(guī)定。  



藥品購(gòu)銷(xiāo)信息

27、購(gòu)進(jìn)藥品隨貨同行單未蓋出庫(kù)專(zhuān)用章;

●應(yīng)對(duì):確保購(gòu)進(jìn)藥品隨貨同行單未蓋出庫(kù)專(zhuān)用章。


28、企業(yè)銷(xiāo)售給下游客戶未能提供合法的購(gòu)進(jìn)票據(jù),在電腦的進(jìn)銷(xiāo)存系統(tǒng)中也未查詢到該批藥品的進(jìn)銷(xiāo)存記錄,經(jīng)查詢電子監(jiān)管碼,該藥品的最終流向?yàn)槠渌鼏挝唬?/strong>

●應(yīng)對(duì):在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須索要發(fā)票,做好藥品進(jìn)銷(xiāo)存記錄。


29、企業(yè)未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管品種的購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù);

●應(yīng)對(duì):確保按規(guī)定上傳電子監(jiān)管品種的購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)。


30、企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)未對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核;

●應(yīng)對(duì):企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)必須對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核。

軟件中的操作:

在新增加采購(gòu)企業(yè)時(shí),在添加新企業(yè)的其它信息中選中:首營(yíng)企業(yè) 即可自動(dòng)生成首營(yíng)企業(yè)審批表

在新增加采購(gòu)藥品時(shí),在添加新商品的輔助信息中選中:首營(yíng)藥品 即可自動(dòng)生成首營(yíng)藥品審批表


31、企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)未對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格的審核;

●應(yīng)對(duì):企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)要與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員進(jìn)行合法資格的審核。、  


32、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未能提供其經(jīng)營(yíng)藥品的購(gòu)進(jìn)記錄;

●應(yīng)對(duì):經(jīng)營(yíng)藥品的購(gòu)進(jìn)記錄要隨時(shí)準(zhǔn)備好。


33、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未能提供其經(jīng)營(yíng)藥品的銷(xiāo)售發(fā)票;

●應(yīng)對(duì):經(jīng)營(yíng)藥品的銷(xiāo)售發(fā)票必須能夠隨時(shí)提供。


34、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未能提供其經(jīng)營(yíng)藥品的銷(xiāo)售記錄;

●應(yīng)對(duì):經(jīng)營(yíng)藥品的銷(xiāo)售記錄必須隨銷(xiāo)隨記。


35、企業(yè)銷(xiāo)售特殊藥品(復(fù)方甘草片)的銷(xiāo)售清單(即隨貨同行單)無(wú)收貨方蓋章,個(gè)別簽收人簽字沒(méi)有簽全名,不符合規(guī)定;

●應(yīng)對(duì):企業(yè)銷(xiāo)售特殊藥品(復(fù)方甘草片)的銷(xiāo)售清單(即隨貨同行單)必須有收貨方蓋章,且簽收人必須簽全名。


36、銷(xiāo)售藥品時(shí),未對(duì)采購(gòu)單位的提貨人員進(jìn)行真實(shí)性審核;

●應(yīng)對(duì):銷(xiāo)售藥品時(shí),要對(duì)采購(gòu)單位的提貨人員進(jìn)行真實(shí)性審核。


37、特別含麻藥品的回執(zhí)單,發(fā)票,是否對(duì)公轉(zhuǎn)賬,電子監(jiān)管碼也會(huì)查;  

●應(yīng)對(duì):含麻藥品的回執(zhí)單,發(fā)票,是否對(duì)公轉(zhuǎn)賬等信息要做好。


38、中藥庫(kù)現(xiàn)貨的清單,發(fā)票,藥檢報(bào)告,在庫(kù)數(shù)量也會(huì)查;

●應(yīng)對(duì):中藥庫(kù)現(xiàn)貨的清單,發(fā)票,藥檢報(bào)告,在庫(kù)數(shù)量等信息時(shí)刻做好。


39、防止認(rèn)定為兼職,把握的原則是:票賬物都是真實(shí)的,手續(xù)齊全。

●應(yīng)對(duì):票賬物都是真實(shí)的,手續(xù)齊全。


中藥飲片

40、驗(yàn)收中藥飲片記錄中未填寫(xiě)生產(chǎn)廠家;

●應(yīng)對(duì):在驗(yàn)收中藥飲片記錄中注意要填寫(xiě)生產(chǎn)廠家。


41、企業(yè)有經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片,但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)未設(shè)置中藥材、中藥飲片倉(cāng)庫(kù);

●應(yīng)對(duì):經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的企業(yè),必須設(shè)置中藥材、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)。


42、在許可批準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)外存放中藥飲片;倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)大量中藥飲片廠的包裝袋及標(biāo)簽并在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有封口機(jī)等物品;

●應(yīng)對(duì):中藥飲片的存儲(chǔ)必須按照GSP的規(guī)定進(jìn)行。  



冷鏈系統(tǒng)

43、冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中采取的保溫措施未能滿足藥品的溫度控制要求;

●應(yīng)對(duì):藥店的冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中采取的保溫措施必須保證藥品的溫度控制要求。


44、企業(yè)的陰涼庫(kù)存放大量藥品,陰涼庫(kù)溫度不符合要求,但養(yǎng)護(hù)人員未按要求對(duì)庫(kù)房溫度進(jìn)行有效調(diào)控;藥品陰涼庫(kù)內(nèi),保健品與藥品混放;

●應(yīng)對(duì):藥品的冷鏈系統(tǒng)必須隨時(shí)保持按照正常標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。


45、陰涼庫(kù)溫度不符合要求,但養(yǎng)護(hù)人員未按要求對(duì)庫(kù)房溫度進(jìn)行有效調(diào)控;藥品陰涼庫(kù)內(nèi),保健品與藥品混放;

●應(yīng)對(duì):陰涼庫(kù)養(yǎng)護(hù)人員要按要求對(duì)庫(kù)房溫度進(jìn)行有效調(diào)控,保健品和藥品不能混放。  

五通醫(yī)藥軟件中溫濕度記錄表操作方法請(qǐng)參考:http://m.cqdaqian.com/xueyuan/show-784.aspx


46、冷藏冷凍藥品必查,冷庫(kù)的驗(yàn)證也會(huì)查;

●應(yīng)對(duì):冷鏈系統(tǒng)保證隨時(shí)正常。  


重要說(shuō)明:以上信息供您認(rèn)證前的準(zhǔn)備參考,不作為一定可以通過(guò)的依據(jù),具體與各地檢查標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)!

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自進(jìn)入2016年以來(lái),全國(guó)各地國(guó)家食品藥品管理總局對(duì)已經(jīng)通過(guò)新版GSP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,現(xiàn)將飛行檢查中存在的問(wèn)題做一下匯總: 自進(jìn)入2016年以來(lái),全國(guó)各地國(guó)家食品藥品管理總局對(duì)已經(jīng)通過(guò)新版GSP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,現(xiàn)將飛行檢查中存在的問(wèn)題做一下匯總: …

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五通醫(yī)藥門(mén)店配送及驗(yàn)收入庫(kù)和銷(xiāo)售的詳細(xì)操作步驟及常見(jiàn)問(wèn)題說(shuō)明

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2016-06

五通醫(yī)藥門(mén)店配送及驗(yàn)收入庫(kù)和銷(xiāo)售的詳細(xì)操作步驟及常見(jiàn)問(wèn)題說(shuō)明

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五通醫(yī)藥管理系統(tǒng)——千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)的配送流程如下:1、門(mén)店找總部下計(jì)劃要貨,填寫(xiě)要貨計(jì)劃單。 操作方法:點(diǎn)擊菜單上的:配送管理 - 門(mén)店配送管理 - 門(mén)店要貨計(jì)劃。錄入您需要訂貨的商品的數(shù)量、如果有特殊需求,可在備注中說(shuō)明。該單據(jù)的錄制重點(diǎn)是在根據(jù)實(shí)…

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評(píng)論()

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